ویروس نقص ایمنی (HIV) رتروویروسی‌ست که منجر به سندرم اکتسابی کمبود ایمنی (AIDS) می‌شود. دو نوع ویروس HIV مسئول انتقال این بیماریست، HIV-1 و HIV-2 که در شدت و شیوع با یکدیگر تفاوت دارند. اکثر موارد گزارش شده ایدز در سراسر دنیا به ویروس HIV-1 نسبت داده شده است. ویروس HIV از طریق خون آلوده، مایع واژن، شیر مادر، و سایر مایعات بدن منتقل می‌شود. در این مایعات، ویروس HIV به دو صورت آزاد و درون سلول‌های ایمنی آلوده وجود دارد. سه مسیر اصلی انتقال این ویروس، رابطه جنسی محافظت نشده، سوزرن‌های آلوده، و انتقال از مادر آلوده به کودک در هنگام تولد و یا از طریق شیر مادر است.
ویروس HIV در ابتدا سلول‌های سیستم ایمنی مانند لنفوسیت‌هایT را آلوده میکند، و این آلودگی منجر به کاهش سطوح این سلول‌ها می‌گردد. هنگامی که این سلول‌ها، به خصوص سلول‌های لنفوسیت T دارای نشانگر CD4Æ به پایین‌تر از سطح بحرانی کاهش یابد، ایمنی سلولی از بین می‌رود و بدن به تدریج مستعد عفونت های فرصت طلب می شود.
علائم ایدز در مرحله پیشرفته عفونتHIV رخ می‌دهد. وقتی که سیستم ایمنی بدن به خطر بیفتد نمی‌تواند با عفونت‌های فرصت طلب مقابله کند. در این مرحله، فرد آلوده به طور فزاینده علائمی را بروز می‌دهد که بر اثر چنین عفونت‌هایی ایجاد می‌شود. شایع ترین این عفونتها شامل اسهال مزمن کریپتوسپوریدیا، عفونت چشم ناشی از سیتومگالوویروس، ذات الریه پنومونی، توکسوپلاسموز، و سل و همچنین عفونت های ناشی از مایکوباکتریوم آویوم کمپلکس هستند. علاوه بر این، ظهور انواع مختلف سرطان از جمله سرطان تهاجمی گردن رحم ، سارکوم کاپوزی و همچنین لنفوم به کرات گزارش شده است. درحالحاضر هیچ درمانی برای ایدز وجود ندارد و اعتقاد بر این است که بیشتر مبتلایان به HIV در نهایت در اثر یک بیماری مرتبط با ایدز خواهند مرد. از این رو HIV به عنوان یکی از چالش‌های مهم بهداشت عمومی در جهان است. با اینحال، پیشرفت‌های در زمینه درمان ایدز از جمله مقابله مستقیم با ویروس و جلوگیری یا درمان عفونت‌های فرصت طلب به طور چشمگیری منجر به افزایش امید به زندگی و کیفیت بسیاری از بیماران مبتلا به HIV و ایدز شده است.
شماره رفرانس
- BONHIV-24
- BONHIV-96
شرح کیت
کیت HIV-1 qRT-PCR یک سیستم آماده مصرف برای تشخیص RNA ویروس HIV-1 از طریق واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) روی دستگاه‌های Rotor-Gene Q است. مستر A و B حاوی واکنش‌گرها و آنزیم‌هایی برای تکثیر اختصاصی قطعه ای به طول 98 جفت باز از ژنوم HIV-1 بوده و برای تشخیص مستقیم امپلیکون مورد نظر از طریق کانال فلورسنت Cycling Green در دستگاه‌های Rotor-Gene 3000 و Rotor-Gene 6000 طراحی گردیده است.
بعلاوه، کیت HIV-1 qRT-PCR حاوی سیستم ثانویه تکثیر هترولوگ برای تشخیص احتمال وجود مهارکننده واکنش PCR است. این امر از طریق شناسایی کنترل داخلی (Internal Control) در کانال فلوروسنت Cycling Orange در دستگاه‌هایRotor-Gene 3000 وRotor-Gene 6000 صورت می‌پذیرد. آستانه تشخیصی آنالیتیکال کیت HIV-1 qRT-PCR در حضور IC کاهش نمی‌یابد. استانداردهای کیت شامل HIV-1 QS 1–4 امکان تعیین کمی میزان RNA ویروسی را فراهم می‌آورد.
اصول
تشخیص پاتوژن توسط واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) بر اساس تکثیر مناطق خاص ژنوم پاتوژن است. در واکنش Real-Time PCR محصول تکثیر شده از طریق رنگ‌های فلوروسنت شناسایی می‌شوند. مشاهده شدت فلوروسنت در حین واکنش PCR (به صورت Real-Time) تشخیص و کمی سازی محصولات در حال تکثیر را بدون نیاز به باز کردن مجدد لوله های واکنش پس از اجرای PCR ممکن می‌سازد.
موارد کاربرد:
این کیت در شناسایی و سنجش کمی ژنوتیپهای مختلف ویروس HIV در پلاسما در آزمایشگاهها و بیمارستانها کاربرد دارد.
کیت تشخیص کمی HIV سین مورو دارای ویژگیهای زیر می باشد:
اختصاصیت بالا
- طراحی شده براساس ناحیه‌ی محافظت شده‌ی ژنوم
- تشخیص طیف وسیعی از زیر مجموعه‌های HIV-1 از جمله O, BF, H, K, CRFO3 و ژنوتیپهای GH, AG, F, AE
- قابلیت شناسایی نواحی جهش یافته
- دارای اختصاصیت 100%
تشخیص دقیق کمی
- قابلیت تشخیص کمی سروتیپ‌های HIV، با استفاده از تکثیر ناحیه ژنی pol
- کمی‌سازی نمونه‌های استاندارد بر اساس سرم استاندارد HIV , AcroMetrix
کنترل داخلی اگزوژن
- کنترل کلیه‌ی فرآیند PCR و استخراج از طریق کنترل داخلی (IC) موجود در کیت
حساسیت بالا
- دارای حساسیت IU/ml 5، با احتمال 95%.
مسترمیکس آماده‌ی مصرف
- مستر میکس حاوی تمامی مواد تشکیل دهنده‌ی مورد نیاز برای واکنش PCR
- بدون نیاز به اضافه کردن مواد ضروری برای انجام تست PCR
- تضمین تکرار پذیری نتایج آزمایش
- سازگار با طیف گسترده ای از دستگاه‌های Real-time PCR از جمله، Rotor Gen 3000,6000، MIC و ABI Quantstudio Real-time PCR System
آنالیز اطلاعات
آنالیزنتایج باید به صورت زیر تفسیر گردد:
- سیگنال فلورسانس در کانال (A.FAM=green) کاملا مشخص است.
نتیجه تست برای ویروس مثبت است و نمونه تخلیص شده از پلاسما حاوی ویروس HIV بوده است. در این حالت، وجود سیگنال فلورسانس در کانال Orange اهمیت ندارد زیرا در صورت بالا بودن غلظت اولیه ژنوم ویروس سیگنال در کانال Orange میتواند بسیار ضعیف باشد یا اصلا وجود نداشته باشد.
- هیچ سیگنال فلورسانسی در کانال (A.FAM=Green channel) مشاهده نمیشود. در همین حین سیگنال در کانال Orangeمربوط به کنترل داخلی قابل مشاهده است.این حالت نشان دهنده عدم وجود ویروس در نمونه پلاسما میباشد. همچنین مثبت بودن سیگنال حاصل از کانال Orange وجود هر گونه مهار کننده واکنشPCR را منتفی میکند.
- هیچ سیگنال فلورسانسی در کانال A.FAMو کانال Orange قابل مشاهده نیست.
در این حالت هیچ گونه نتیجه گیری در مورد تست نمیتوان انجام داد. تست باید دوباره تکرار شود.
جهت مشاوره می توانید با اطلاعات مدرج در صفحه تماس با ما ارتباط حاصل فرمایید.