کیت تشخیصی Toxoplasma gondii

توکسوپلاسما گوندی (Toxoplasma gondii) یک انگل اجباری درون سلولی است که قدرت آلوده کردن انواع مهره داران را دارد و عامل بیماری مشترک بین انسان و دام است. این عفونت در سراسر جهان رایج است و حدود ۳۰ درصد جمعیت انسانی به این انگل مبتلا هستند. این انگل باعث عفونت توکسوپلاسما می شود. عفونت توکسوپلاسما باعث بیماری‌ کوریورتینیت و آسیب‌های مادرزادی مانند اختلالات مغزی، میکروسفالی و اختلالات سیزر می‌شود. در افراد با ضعف سیستم ایمنی، مانند مبتلایان به ایدز، تحت شیمی‌درمانی و یا دریافت کننده پیوند عضو، عفونت توکسوپلاسما می تواند فعال شود و علائم و نشانه‌های شدیدتر عفونت از جمله سردرد، گیجی، عدم تعادل و تشنج، مشکلات ریوی که ممکن است شبیه سل یا ذات‌الریه باشد، تاری دید ناشی از التهاب شدید شبکیه چشم در نوزادان ایجاد شود.

آلودگی به توکسوپلاسما گوندی در خانم‌های باردار بسیار اهمیت دارد زیرا که می‌تواند باعث عقب ماندگی جنین، مرده زایی یا سقط‌جنین ‌شود و  نوزادانی که در اثر ابتلای مادر به این انگل زنده می‌مانند احتمالاً با مشکلات جدی مانند، تشنج، بزرگ شدن کبد و طحال، زردی پوست و یرقان و عفونت شدید چشم روبرو هستند. فقط تعداد کمی از نوزادانی که توکسوپلاسموز دارند، علائم بیماری را از بدو تولد نشان می‌دهند و اکثر نوزادانی که آلوده هستند تا نوجوانی یا سنین بالاتر علائمی ندارند، اما ممکن است دچار کاهش شنوایی، ناتوانی ذهنی یا عفونت‌های جدی چشم باشند.

شماره رفرانس

BONTG-24

BONTG-96

شرح کیت

این کیت بر اساس واکنش زنجیره‌ای پلیمراز (PCR) به صورت Real-Time  ساخته شده است. این محصول برای تشخیص توکسوپلاسما گوندی در شرایط آزمایشگاهی تهیه شده است. نتایج تشخیصی به‌دست‌آمده توسط این محصول باید همراه با سایر داده‌های بالینی یا آزمایشگاهی تفسیر شوند.

اصول

تشخیص پاتوژن توسط واکنش زنجیره‌ای پلیمراز (PCR) بر اساس تکثیر مناطق خاص ژنوم آن می­باشد. در واکنش Real-Time PCR محصول تکثیر شده از طریق فلوروسنت شناسایی می‌شوند. مشاهده شدت فلوروسنت در حین واکنش PCR (به صورت Real-Time) تشخیص محصولات در حال تکثیر را بدون نیاز به باز­کردن مجدد لوله­های واکنش پس از اجرای PCR ممکن می‌سازد.

موارد کاربرد

این کیت در تشخیص عفونت توکسوپلاسما در بیماران تحت شیمی‌درمانی و یا دریافت کننده پیوند عضو و همپنین در غربالگریها و تستهای خانم‌های باردار کاربرد دارد.

اختصاصیت بالا

• طراحی شده براساس ناحیه‌ی محافظت شده­‌ی ژنوم
• قابلیت تشخیص تمامی واریانتهای بانک شده
• دارای اختصاصیت 100%

تشخیص دقیق کیفی

• قابلیت تشخیص دقیق کیفی 

کنترل داخلی اگزوژن

• کنترل کلیه­‌ی فرآیند PCR و استخراج از طریق کنترل داخلی (IC) موجود در کیت

حساسیت بالا

• دارای حد تشخیص به میزان  1Copy/µl؛ بدین صورت که به احتمال 95% لود پاتوژن Copy/reaction  5 در هر تست شناسایی می گردد.

مسترمیکس آماده­‌ی مصرف

• مستر میکس حاوی تمامی مواد تشکیل دهنده‌­ی مورد نیاز برای واکنش PCR
• بدون نیاز به اضافه کردن مواد ضروری برای انجام تست PCR
• تضمین تکرار پذیری نتایج آزمایش
• سازگار با طیف گسترده ای از دستگاه‌های Real-time PCR از جمله، Rotor Gen 3000,6000، MIC و ABI Quantstudio Real-time PCR System

آنالیزنتایج 

1. آنالیز نتایج توسط نرم افزار مربوطه و بر اساس دستورالعمل دستگاه انجام شود. در هر کانال رنگی، آستانه را در بازه‌ی 0.02 قرار دهید.
2. از پنجره Quantitation Analysis گزینه ی Slope Correct را انتخاب نمایید.

در مرحله بعد از قسمت آنالیز باید نتایج را به صورت زیر تفسیر کرد:

1. سیگنال فلورسانس در کانال های Green کاملا مشخص است. نتیجه تست TG مثبت است و نمونه تخلیص شده از نمونه، حاوی TG بوده است. 
2. هیچ سیگنال فلورسانسی در کانال های Green مشاهده نمیشود. در همین حین سیگنال در کانال نارنجی مربوط به کنترل داخلی دارای منحنی سیگموییدی و CT  بین 28 تا 34 می باشد. در این حالت نمونه منفی در نظر گرفته می شود.
3. هیچ سیگنال فلورسانسی در کانال Greenو Orange قابل مشاهده نیست. در این حالت هیچ گونه نتیجه گیری در مورد تست نمیتوان انجام داد. تست باید دوباره تکرار شود.