سیتومگالوویروس انسانی(CMV) ، یک ویروس بتا هرپس از اعضای خانواده ویروس تبخال انسانی Herpesviridae است و متعلق به زیر خانواده Betaherpesvirinae است. CMV شامل یک کپسید 20 وجهی با ژنوم DNA دو رشته ای خطی تقریباً 230 هزار جفت باز، یک غشا و یک پاکت خارجی است.
عفونت با CMV در همه جمعیت‌های انسانی شایع است و تقریباً 70% یا بیشتر بزرگسالان برای آنتی بادی‌هایCMV مثبت هستند، که نشان دهنده عفونت قبلی با ویروس است. شيوع CMV با افزايش سن در همه جمعيت ها افزايش مي يابد.
مشابه عفونت های با سایر ویروس های تبخال، عفونت اولیه با CMV منجر به ایجاد عفونت مداوم یا نهفته می شود. فعال شدن مجدد ویروس می تواند در پاسخ به محرک های مختلف، به ویژه سرکوب سیستم ایمنی رخ دهد. اکثر عفونت های CMV بدون علائم یا زیر بالینی هستند اما در میزبانان دارای نقص ایمنی، مانند گیرندگان پیوند، آلوده به HIV یا بیماران سرطانی، عفونت یا فعال شدن مجدد CMV ممکن است به یک بیماری انتشار یافته تهدید کننده زندگی تبدیل شود. در زنان باردار ، عفونت اولیه CMV می تواند منجر به عفونت مادرزادی جنین یا نوزاد شود.
پایش با تعیین میزان CMV در خون و پلاسما برای مدیریت موثر این بیماران، ایجاد تغییرات در رژیم های سرکوب سیستم ایمنی، اجرای درمان ضد ویروسی یا درمان پیشگیرانه ضروری است. پس از تشخیص، نظارت و اندازه گیری میزان CMV در خون و پلاسما برای مدیریت کارآمد و موثر عفونت CMV در این بیماران بسیار مهم است.
در برخی موارد، عفونت در افراد سالم می تواند باعث بیماری خفیفی شود که ممکن است شامل تب، گلو درد، خستگی، تورم غدد و گاهی موجب ایجاد مونونوکلئوز یا هپاتیت شود. افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند و به CMV مبتلا می شوند ممکن است علائم جدی تری روی چشم ها، ریه ها، کبد، مری، معده و روده ها داشته باشند. نوزادان متولد شده با CMV می توانند مشکلات مغزی، کبدی، طحال، ریه و رشد داشته باشند. شایع ترین مشکل سلامتی درازمدت در نوزادانی که با عفونت مادرزادی CMV متولد می شوند، کاهش شنوایی است که ممکن است بلافاصله پس از تولد تشخیص داده شود یا بعداً در دوران کودکی ایجاد شود.
افراد مبتلا به CMV ممکن است ویروس را در مایعات بدن مانند بزاق، ادرار، خون، اشک، مایع منی و شیر مادر منتقل کنند. CMV از طریق از تماس مستقیم با بزاق یا ادرار، به ویژه در نوزادان و کودکان خردسال، از شیر مادر، از طریق پیوند اعضای بدن و انتقال خون از فرد آلوده منتقل می شود.
از آزمایش خون می توان برای تشخیص عفونت CMV در بزرگسالانی که علائم دارند استفاده کرد. آزمایش بزاق یا ادرار برای نوزادان ترجیح داده می شود.
شماره رفرانس
- BONCMV-24
- BONCMV-96
شرح کیت
کیت تشخیصی CMV یک سیستم آماده مصرف برای تشخیص DNA ویروس CMV از طریق واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) روی ابزارهای Rotor-Gene Q است. مستر حاوی واکنش‌گرها و آنزیم‌هایی برای تکثیر اختصاصی قطعه ای به طول 106 bp از ژنوم CMV بوده و برای تشخیص مستقیم امپلیکون مورد نظر از طریق کانال فلوروسنت Cycling Green در دستگاه‌هایRotor-Gene 3000و Rotor-Gene 6000 طراحی گردیده است. بعلاوه، کیت تشخیصی CMV حاوی سیستم ثانویه تکثیر هترولوگ برای تشخیص احتمال وجود مهارکننده واکنش PCR است. این امر از طریق شناسایی کنترل داخلی (Internal Control) در کانال فلوروسنت Cycling Orange صورت می‌پذیرد.
اصول
تشخیص پاتوژن توسط واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) بر اساس تکثیر مناطق خاص ژنوم ویروس میباشد. در واکنش Real-Time PCR محصول تکثیر شده از طریق رنگ‌های فلورسنت شناسایی می‌شوند. مشاهده شدت فلورسنت در حین واکنش PCR (به صورت Real-Time) تشخیص دقیق محصولات در حال تکثیر را بدون نیاز به بازکردن مجدد لوله های واکنش پس از اجرای PCR ممکن می‌سازد.
دامنه کاربرد
کیت تشخیصی CMV به منظور شناسایی دقیق CMV به ویژه در برخی از زنان باردار یا افراد دچار نقص ایمنی، افرادی که دریافت کننده پیوند عضو یا مغز استخوان، نوزادان با ناهنجاری های خاص هنگام تولد (مادرزادی) کاربرد دارد.
کیت تشخیصی CMV شرکت بن یاخته دارای ویژگیهای زیر است:
اختصاصیت بالا
- طراحی شده براساس ناحیه‌ی محافظت شده‌ی ژنوم
- دارای اختصاصیت 100%
تشخیص دقیق کمی
- قابلیت تشخیص کمی واریانتهای CMV
- کمی‌سازی نمونه‌های استاندارد بر اساس سرم استاندارد Qnostic CMV
کنترل داخلی اگزوژن
- کنترل کلیه‌ی فرآیند PCR و استخراج از طریق کنترل داخلی (IC) موجود در کیت تشخیصی CMV
حساسیت بالا
حد تشخیص تحلیلی کیت تشخیصی CMV ، میزان 45 IU/mL است. این بدان معناست که 95٪ احتمال دارد که IU/ml 45 شناسایی شود.
مسترمیکس آماده‌ی مصرف
- مستر میکس حاوی تمامی مواد تشکیل دهنده‌ی مورد نیاز برای واکنش PCR
- بدون نیاز به اضافه کردن مواد ضروری برای انجام تست PCR
- تضمین تکرار پذیری نتایج آزمایش
- سازگار با طیف گسترده ای از دستگاه‌های Real-time PCR از جمله، Rotor Gen 3000,6000، MIC و ABI Quantstudio Real-time PCR System
آنالیز نتایج
آنالیز نتایج را به صورت زیر تفسیر نمایید:
- سیگنال فلورسانس در کانال (A.FAM=green) کاملا مشخص است.
نتیجه تست برای ویروس CMV مثبت است و نمونه تخلیص شده از پلاسما حاوی ویروس CMV بوده است. در این حالت، وجود سیگنال فلورسانس در کانال Orange اهمیت ندارد زیرا در صورت بالا بودن غلظت اولیه ژنوم ویروس CMV سیگنال در کانال Orange میتواند بسیار ضعیف باشد یا اصلا وجود نداشته باشد.
- هیچ سیگنال فلورسانسی در کانال (A.FAM=Green channel) مشاهده نمیشود. در همین حین سیگنال در کانال Orange مربوط به کنترل داخلی قابل مشاهده است. این حالت نشان دهنده عدم وجود ویروس CMV در نمونه پلاسما میباشد. همچنین مثبت بودن سیگنال حاصل از کانال Orange وجود هر گونه مهار کننده واکنش PCR را منتفی میکند.
- هیچ سیگنال فلورسانسی در کانال A.FAM و کانال Orange قابل مشاهده نیست. در این حالت هیچ گونه نتیجه گیری در مورد تست نمیتوان انجام داد. تست باید دوباره تکرار شود.
جهت مشاوره و خرید کیت تشخیصی می توانید با اطلاعات مدرج در صفحه تماس با ما ارتباط حاصل فرمایید.