ویروس هپاتیت (HCV) عضوی از خانواده Flaviviridae است که از 7 ژنوتیپ تشکیل شده است. این ویروس کوچک (45 نانومتر) دارای ژنوم RNA تک رشته ای به طول تقریباً 9.6 کیلوبایت است. توزیع جغرافیایی 7 ژنوتیپ مختلف بر اساس منطقه متفاوت است که به موجب آن ژنوتیپ 3a رایج ترین است.
انتقال از طریق خون، رایج ترین حالت عفونت است که از طریق روشهای تزریق غیر ایمن، استریلازیسیون ناکافی تجهیزات پزشکی در محیط های مراقبت های بهداشتی و خون و محصولات خونی غربال نشده صورت میگیرد.
تظاهرات بالینی در بیماری HCV به صورت بیماری حاد و مزمن بروز پیدا می کند. بیشتر افراد مبتلا به بیماری حاد علامت دار هستند و از عفونت خود اطلاع ندارند. خطر ابتلا به بیماری مزمن پس از عفونت حاد بسیار زیاد است (55٪ – 85٪). عفونت های HCV یکی از دلایل اصلی بیماری مزمن کبدی در سراسر جهان است. عفونت مزمن HCV معمولاً به آرامی پیشرفت می کند و اکثر بیماران بدون علامت هستند یا فقط علائم خفیف غیر اختصاصی دارند (به عنوان مثال خستگی، درد عضلانی، از دست دادن اشتها و حالت تهوع). تقریباً یک سوم افراد مبتلا به عفونت مزمن در طی یک دوره 20 تا 30 ساله به سیروز کبدی یا کارسینوم هپاتوسلولار مبتلا می شوند. علائم مرتبط با سیروز عبارتند از: هپاتومگالی یا اسپلنومگالی در معاینه فیزیکی، افزایش غلظت بیلی روبین سرم و یا هیپرآلبومینمی.
در درمان HCV هدف اصلی بهبود عفونت است، یعنی دستیابی به یک پاسخ ویروسی پایدار (SVR) تعریف شده به عنوان سطح HCV RNA غیرقابل شناسایی پس از اتمام درمان. بنابراین، اثربخشی مکانیسم درمانی با اندازه گیری سطح HCV RNA در بازه های زمانی خاص، با استفاده از یک روش حساس مولکولی بررسی می شود.
شماره رفرانس
- BONHCV-24
- BONHCV-96
شرح کیت
کیت Senmurv HCV RT-PCR یک سیستم آماده مصرف برای تشخیص RNA ویروسHCV از طریق واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) روی ابزارهای Rotor-Gene Q است. مستر حاوی واکنش‌گرها و آنزیم‌هایی برای تکثیر اختصاصی قطعه ای به طولbp 95 از ژنوم HCV بوده و برای تشخیص مستقیم امپلیکون مورد نظر از طریق کانال فلوروسنت Cycling Green در دستگاه‌هایRotor-Gene 3000 و Rotor-Gene 6000 طراحی گردیده است. کیت Senmurv HCV RT-PCR همپنین حاوی سیستم ثانویه تکثیر هترولوگ برای تشخیص احتمال وجود مهارکننده واکنش PCR است. این امر از طریق شناسایی کنترل داخلی (Internal Control) در کانال فلوروسنت Cycling Yellow صورت می‌پذیرد.
اصول
تشخیص پاتوژن توسط واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) بر اساس تکثیر مناطق خاص ژنوم پاتوژن است. در واکنش Real-time PCR محصول تکثیر شده از طریق رنگ‌های فلوروسنت شناسایی می‌شوند. مشاهده شدت فلوروسنت در حین واکنش PCR (به صورت real-time) تشخیص و کمی سازی محصولات در حال تکثیر را بدون نیاز به باز کردن مجدد لوله های واکنش پس از اجرای PCR ممکن می‌سازد.
اختصاصیت بالا
- طراحی شده براساس ناحیه‌ی محافظت شده‌ی ژنوم
- قابلیت تشخیص همه‌ی ژنوتیپ های یافت شده و موجود در بانک داده های NCBI
- دارای اختصاصیت 100%
تشخیص دقیق کمی
- قابلیت تشخیص کمی سروتیپ‌های HCV، با استفاده از ژن پروتئین 5’UTR
- کمی سازی نمونه‌های استاندارد بر اساس سرم استاندارد HCV , AcroMetrix
کنترل داخلی اگزوژن
- کنترل کلیه‌ی فرآیند PCR و استخراج از طریق کنترل داخلی (IC) موجود در کیت
حساسیت بالا
- دارای حساسیت 60- 75 IU/ml، با احتمال 95%
مسترمیکس آماده‌ی مصرف
- مستر میکس حاوی تمامی مواد تشکیل دهنده‌ی مورد نیاز برای واکنش PCR
- بدون نیاز به اضافه کردن مواد ضروری برای انجام تست PCR
- تضمین تکرار پذیری نتایج آزمایش
- سازگار با طیف گسترده‌ای از دستگاه‌های Real-time PCR از جمله، Rotor Gen 3000,6000، MIC و ABI Quantstudio Real-time PCR System
آنالیز اطلاعات
آنالیزها نتایج را به صورت زیر انجام دهید:
- سیگنال فلورسانس در کانال (A.FAM=Green Channel) کاملا مشخص است.
نتیجه تست برای ویروس مثبت است و نمونه تخلیص شده از پلاسما حاوی ویروس هپاتیت C بوده است. در این حالت، وجود سیگنال فلورسانس در کانال Yellow (HEX) اهمیت ندارد زیرا در صورت بالا بودن غلظت اولیه ژنوم ویروس هپاتیتC سیگنال در کانال Yellow (HEX) میتواند بسیار ضعیف باشد یا اصلا وجود نداشته باشد.
- هیچ سیگنال فلورسانسی در کانال (A.FAM=Green Channel) مشاهده نمیشود. در همین حین سیگنال در کانال Yellow (HEX) مربوط به کنترل داخلی قابل مشاهده است.
این حالت نشان دهنده عدم وجود ویروس هپاتیتC در نمونه پلاسما میباشد. همچنین مثبت بودن سیگنال حاصل از کانال Yellow (HEX) وجود هر گونه مهار کننده واکنشPCR را منتفی میکند.
- هیچ سیگنال فلورسانسی در کانال A.FAM و کانال Yellow (HEX) قابل مشاهده نیست.
در این حالت هیچ گونه نتیجه گیری در مورد تست نمیتوان انجام داد. تست باید دوباره تکرار شود.
جهت مشاوره می توانید با اطلاعات مدرج در صفحه تماس با ما ارتباط حاصل فرمایید.